塑制法制备蜜丸一般包括:物料准备、制丸块、制丸条、分粒、搓圆、整丸、质量检查、包装等工序。制丸块又称合坨,这是塑制法的关键工序,丸块的软硬程度及粘稠度,直接影响丸粒的成型性以及贮藏过程中丸粒的稳定性。合坨过程的影响因素有很多,如蜂蜜品种、炼蜜程度、蜜量、蜜温、药粉粒度、药粉含水量、季节变化、合药方式等。而对于合坨过程的研究尚处于经验式判断阶段,主观性强,准确度较差,缺乏制剂学依据。如对于蜜丸的硬度,仅通过外观或手感进行判断。
物性分析仪(质构仪)是一种能够准确描述样品受力后应力、应变、时间3个参数过程变化的精密仪器,其结果具有较高的灵敏性和客观性,并可通过配备的专用软件对结果进行准确的数量化处理,以量化的指标来客观反映样品的物理特性。
Universal TA物性分析仪作为上海腾拔仪器科技有限公司的精密物性分析仪器,广泛应用于药学领域,可以测定的指标包括硬度、弹性、稠度、粘性、脆性、粘丝性、压缩性、粘聚性、涂抹性、拉伸强度、破裂强度、剪切强度、乳变特性、松弛特性、剥离强度、Bloom强度、胶体强度等指标。
1 样品准备
称取植物药细粉200g置于多功能机内,加入适量炼制过的蜂蜜,混合均匀。把混合均匀的丸块放于大蜜丸机挤压槽内,制作出高度约为1cm的丸饼,备用。
2 仪器及测试条件
仪器:Universal TA质构仪
探头:P/2 柱形探头
将丸饼放于柱形探头的下面,然后用柱形探头对丸饼进行多次压缩,每次压缩点之间距离在1cm以上,压缩测试条件设置:
测试模式:压缩
测试前速度:0.5mm/s
测试速度:0.5mm/s
测试后速度:0.5mm/s
触发力:8g
目标模式:距离 5mm
3 测试结果
可以测定蜜丸丸块的硬度、粘性、粘附性和回复性等物理特性。