昨日,《国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)》发布,对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
其中「禁忌」项明确指出:4周岁及以下儿童禁用。
什么是双黄连注射剂
双黄连注射剂,是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂,主要用于发热、咳嗽、咽痛等。
双黄连注射液曾是儿科用药中的明星中药,被临床广泛应用,在呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗中,都能见到它的身影。
在临床使用中,这样一个国民知名度颇高的药物却存在很多不良反应,甚至会引起休克。
双黄连注射剂导致不良反应事件层出不穷
早在 2007 年 , 国家食品药品监督管理局下发的 [ 2007 ] 504 号文件中 , 就将双黄连注射液列为中药注射剂工艺核查的重点品种之一。
双黄连注射液是由金银花、连翘、黄芩 3 种药物组成的纯中药复方注射剂 , 临床主要用于上呼吸道感染、急性支气管炎、病毒性肺炎、急性扁桃体炎、咽炎等的治疗。
在儿科用药中,双黄连注射液更是明星中的明星药,无论孩儿是病毒还是细菌引起的上呼吸道感染、咽炎以及扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等治疗,这种药物随处都可见。
在2004年-2007年,天津市药品不良反应中心数据库就收集到了78例双黄连注射液引起的不良反应报告。
此外,在2009年,双黄连注射液甚至因不良反应居还出现过致死事件。
在一项提取自鞍山市不良反应中心的病例报告中还提出,结果显示35例患者中,各年龄组分布情况以婴幼儿及儿童发生率较高,占37.14%,其次为青壮年。
而从2007年开始到2015年历年食药监局公布的《严重不良反应报告的注射剂品种名单》中,双黄连注射液都榜上有名。
TOPDOC基因相信,注射液滥用的时代,终究会过去,这可能需要一段时间。
作为家长,我们除了等待,也要掌握更科学的安全用药常识,拒绝中药注射液,不要让我们孩子变成小白鼠。
以身试药,往往带来难以挽回的后果,现在通过TOPDOC儿童安全用药基因检测,可以明确个体基因,指导安全用药,为我们的孩子在今后的漫漫人生路上增加一道用药保险。
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不要等到我们的孩子成为不良反应统计数据后才追悔莫及。