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初次申请 CNAS 认可要点
1 前期策划需完成以下 6 个方面
1、成立项目组 明确分工和职责,配备相关的资源。 2、项目调研 首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。 其次,进行可行性论证和效益分析。需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、 资金需求和政策门坎等因素。 此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。项目组需进行资料收集、 市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。 3、项目审批 项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。报告中应详细描述项目 前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需 求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认 可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。 管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。管理层的决心 和承诺十分重要。 之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实 验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。 4、制定项目总体工作计划和体系分计划 项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地 设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。质量负 责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。对 项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。 5、明确实验室的法律地位 要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。 如果实验室是独立法人单 位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实 验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人 单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命, 并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。 6、明确实验室组织架构和职责权限 书面任命关键岗位人员, 如质量负责人、 技术负责人、 授权签字人、 设备管理员、 给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限。明确各部门职责权限,及部 门之间的接口关系,并在组织内公布传达。