在医药生产中使用最多的一种水处理设备,为使用者带来了诸多方便与好处。医药纯化水处理设备使用的反渗透膜孔径非常小,利用水溶液渗透压的高低,使水分子和杂质分离开,对水质达到彻底净化。为了更好的保证制药行业水质输送质量,确保制药用水颗粒物和微生物指标都符合要求,对纯化水设备在设计制造以及安装、运行方面提出更加严格的要求。
医药纯化水处理设备组件设计:
1、医药纯化水处理设备系统组件质量不符合设计要求。EPDM/PTFE膜片材质不符合FDA要求;喷淋球脱落铁屑;空气源或者氧气源臭氧发生器所带来的颗粒物污染(包括致癌物质的释放)等。
2、管网系统设计不符合实际运行要求,导致用点管网发生“脏空气倒吸”。
3、纯化水储罐呼吸器滤芯破损所引起的外界污染。
4、死角超过3D所带来的清洗不彻底并导致残留物超标。
5、系统组件抛光度不足所带来的清洗残留物超标。
6、系统管道酸洗钝化不彻底导致的红锈现象。
7、焊接氧化过度所带来的焊口腐蚀,并引起红锈现象。
8、循环水温度过高所带来的红锈现象。
9、系统消毒后“全排尽”后排水管网内脏空气倒吸所带来的二次污染。
10、手动操作方式所带来的人员污染。
11、系统坡度不足导致的系统无法自排尽。
12、设备配置不正确所带来的无法自排尽,如在储存与分配系统中采用立式输送泵、采用双板板式换热器等。
13、医药纯化水处理设备水质指标过低,导致储存与分配系统发生外源性颗粒物污染。
14、配置单板换热器导致的外源性污染。
15、臭氧消毒后,紫外灯降解不彻底导致的水质臭氧污染。
16、RO/EDI化学消毒后存在的化学消毒剂残留风险。
综上所述,制药用水水质与纯化水设备组件设计,安装息息相关,因此设备设计、选材、配置等方面应严格执行相关规范。
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