7月18日-22日是全国第三个“医疗器械安全宣传周”。18日,国家药品监督管理局连同北京市药品监督管理局在京举办了2022年“全国医疗器械安全宣传周”线上启动仪式,为期5天的医疗器械安全宣传活动正式拉开帷幕。今年的活动以“安全用械,共治共享”为主题,重点展示了中国医疗器械行业近些年来的新成果和新进展。
政策助力,国产医疗器械行业蓬勃发展
医疗器械包括医疗设备和医用耗材,由于直接或间接作用于人体,在人民群众的疾病预防、诊断、治疗、监护、康复等过程中发挥着十分重要的作用。为“推进医疗器械科学监管,推动行业高质量发展,切实保障公众用械安全”,国家药品监督管理局于2020年10月19日-10月25日,举办了首届“全国医疗器械安全宣传周”活动。
医疗器械安全与人民生命健康息息相关,医疗器械产业是关乎国计民生的关键产业,因此,国家高度重视医疗器械产业高质量发展,出台了多项支持性政策,深化医疗器械产业改革,不断促进医疗器械体制机制改革、科学技术创新,推进新技术的推广和应用。
2021年,是“十四五”的开局之年,也是我国医疗器械行业向前快速推进的一年。3月12日《第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》发布,3月30日国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会出台了《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》,6月1日,经修订后的《医疗器械监督管理条例》开始正式实施,都对医疗器械行业的发展指明了方向、作出了指导。
值得一提的是,近年来,国家鼓励国产医疗器械企业加强原始创新,为国产医疗器械企业快速崛起提供了良好的发展环境和有力的制度保障。在政策推动下,我国医疗器械行业连续多年呈蓬勃发展态势,产品科技含量和对外出口量也在持续提升。
“亿”军突起,国产医疗器械领跑世界
随着科学技术水平和创新研发能力的不断提升,一批批具有核心技术竞争力的国产医疗器械企业快速涌现,越来越多的企业在专业细分市场达到了国际领先的水平。这其中,在微波消融细分领域,中国民族企业——(下称“亿高”)走在了世界的前列。
微波消融是具有原创意义的“中国方案”,已成为中国一项领先世界的产业。当下,无论是技术研发、临床研究,还是设备制造,中国都处于世界“顶流”水平,推动着全球微波消融行业崛起和发展。目前全球微波消融医疗器械的国产化率已超过90%,世界8大著名微波消融治疗设备生产商中,“中国制造”占5家,这些都标致着我国成为该领域第一大国和强国,微波消融也已成为我国在国际医学治疗领域为数不多的领先治疗技术之一。
作为在这一领域有着最多原创及储备技术,且多项技术已成为全球行业通用标准的开拓者,亿高正不断让中国“智”造器械惠及全球肿瘤患者。
在过去20多年的微波消融发展历程中,亿高发明了以“冷循环微波刀”为代表的多项中国原创专利技术,实现了一次又一次技术飞跃;创新研发了“三维智能微波消融系统”、“核磁下实时微波消融”等多项代表了当前领域顶尖水平的先进技术,促进微波消融手术实现规范化、精准化,不断拓宽微波消融领域新视野、新局面。
多年来,亿高坚持服务于临床需求,为全球医学临床工作提供了高质量的治疗设备和解决方案,更为微波消融学科发展、学术推广、行业进步等方面做出了较大的贡献。目前,亿高微波消融解决方案已在美国、德国、英国、西班牙、希腊等近90个国家和地区的数千例手术中成功应用。其中,匈牙利、立陶宛、阿联酋、菲律宾、加纳、巴基斯坦、尼泊尔等20多个国家的首例微波消融手术均是在亿高的帮助下顺利完成的。
从追赶、并跑到领跑,中国医疗器械和西方发达国家之间的差距在不断缩小。作为国产医疗器械的一匹“黑马”,微波消融让“中国方案”成为了世界患者的另一种可信选择。